头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

高盛：内地游戏股下半年竞争加剧 腾讯网易仍是首选 新游戏表现成关键

北京 - 2024年6月16日 - 高盛发布研究报告表示，预计内地游戏市场将在今年下半年继续保持激烈竞争，尤其是在夏季期间。报告中指出，腾讯和网易仍然是其首选的内地游戏股，看好两家公司在传统游戏和新游戏方面的前景。

高盛表示，他们观察到，今年以来内地游戏股的表现差异显着，主要原因在于不同的传统游戏增长动力和新游戏的表现。预计随着更多游戏的发行和更积极的促销活动，下半年的竞争将进一步加剧。

腾讯

高盛将腾讯的目标价上调至477港元，并维持“买入”评级。看好腾讯的游戏包括：《地下城与勇士》（持续受到欢迎）、将于第三季度推出的《HOF》以及手游公司Supercell的加速增长。

网易

高盛将网易的目标价定为196港元，并维持“买入”评级。看好网易的游戏包括：《永劫无间MOBILE》（将于7月或8月推出）和《燕云十六声》（将于7月或8月推出）。

新游戏表现成关键

高盛认为，新游戏的表现将是下半年内地游戏股的关键看点。表现良好的新游戏可以为公司带来新的收入增长和利润来源，并提振投资者信心。

投资建议

高盛建议投资者关注腾讯和网易的新游戏表现，并择机买入。此外，投资者也可以关注其他具有良好新游戏储备的内地游戏股。

以下是一些可能对投资者有价值的额外信息:

• 高盛预计，内地游戏市场将在2024年继续增长，主要得益于手游市场的增长。
• 中国政府对游戏行业的监管趋于常态化，但总体而言仍 supportive of the industry's development.
• 游戏版号审批速度有所加快，这将有利于游戏公司推出新游戏。

需要注意的是，以上内容仅供参考，不构成投资建议。投资者在做出投资决策之前应进行自己的研究。